Wielu pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną kończyn dolnych jest podatnych na rozwój owrzodzeń w obrębie kostek i goleni. W USA roczna zapadalność na te owrzodzenia w grupie osób w wieku > 65 lat wacha się między 1,65 a 1,74 proc. HP802-247 to nowa, aplikowana sprayem terapia komórkowa zawierająca allogeniczne fibroblasty i keratynocyty. Badacze z USA i Kanady przeprowadzili wieloośrodkowe, zrandomizowane, podwójnie zaślepione badanie II fazy, w którym porównali różne koncentracje komórek w sprayu.

Do badania włączono 228 pacjentów, którzy posiadali do trzech owrzodzeń żylnych o wymiarach 2-12 cm2, powstałych w ciągu 6-104 tygodni poprzedzających badanie. Pacjenci zostali w sposób zrandomizowany przypisani do grup, w których zastosowano spray o koncentracji 5,0x106 komórek/ml co 7 tygodni (n=45) lub co 14 tygodni (n=44) oraz do grup, w których stosowano spray o koncentracji 0,4x106 komórek/ml co 7 tygodni (n=43) lub co 14 tygodni (n=46). Grupę kontrolną stanowiło 50 pacjentów, którym zaaplikowano spray pozbawiony komórek. U wszystkich pacjentów zastosowano 4-warstwowe opatrunki kompresyjne. Pierwszoliniowym punktem końcowym badania była średnia redukcja obszaru owrzodzenia, w porównaniu z placebo, zmierzona po 12 tygodniach leczenia. Najskuteczniejszy w redukcji obszaru owrzodzenia okazał się spray o zawartości 0,5x106 komórek/ml aplikowany co 14 tygodni. Badanie przeprowadzone przez amerykańskich naukowców pokazuje, że owrzodzenia żylne mogą być skutecznie leczone przy użyciu sprayu z allogenicznymi keratynocytami i fibroblastami, bez konieczności stosowania metod inżynierii tankowej.

Dariusz Łańcucki

Źródło: Lancet 2012, http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(12)60644-8.
http://pulsmedycyny.pl/2664981,68314,terapia-komorkowa-w-sprayu