Zgodnie z art. 36 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411, z późn. zm.) obowiązek posiadania pozwolenia dotyczy pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów od żywego dawcy oraz przeszczepiania komórek, tkanek i narządów (od dawców zmarłych) – przypomina oficjalny komunikat, podpisany przez podsekretarz stanu Igora Radziewicza-Winnickiego.
Uzyskania pozwolenia nie wymaga pobieranie komórek, tkanek i narządów od dawców zmarłych - dla wykonywania tych czynności konieczne jest jednak spełnienie warunków określonych w ww. ustawie oraz rozporządzeniu ministra zdrowia z dnia 4 grudnia 2009 r. w sprawie szczegółowych warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 213, poz. 1656).

Posiadanie pozwolenia ministra zdrowia jest warunkiem koniecznym zawarcia z Narodowym Funduszem Zdrowia kontraktu na realizację świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu przeszczepiania komórek, tkanek i narządów (np. przeszczepianie: nerki, nerki i trzustki, trzustki, szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej oraz rogówki). Ponadto, posiadanie pozwolenia jest warunkiem zawarcia umowy na realizację przeszczepowych świadczeń wysokospecjalistycznych finansowanych z budżetu państwa, z części, której dysponentem jest minister zdrowia (w szczególności przeszczepianie wątroby, serca, płuc, serca i płuc).

Pozwolenia na pobieranie, przechowywanie i przeszczepianie komórek, tkanek i narządów udziela minister zdrowia na wniosek Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant” po zaopiniowaniu przez Krajową Radę Transplantacyjną. Pozwolenia udziela się po przeprowadzeniu kontroli i stwierdzeniu, że podmiot leczniczy ubiegający się o pozwolenie spełnia warunki do jego uzyskania.

ESz
źródło: http://pulsmedycyny.pl/2665386,74854,nowe-pozwolenia-na-przeszczepy