Badanie było randomizowane, kontrolowane placebo, przeprowadzono je metodą podwójnie ślepej próby. W analizie porównywano dwa schematy terapeutyczne – oba stosowane przez siedem dni. W pierwszym aplikowano klarytromycynę 500 mg dwa razy dziennie, amoksycylinę 1000 mg dwa razy dziennie oraz omeprazol 20 mg dwa razy dziennie. Czwartym lekiem była simwastatyna 20mg (schemat CAO + S) lub placebo (schemat CAO + P). Zarówno placebo, jak i simwastatyna były stosowane doustnie dwa razy dziennie przez 7 dni u chorych z potwierdzonym zakażeniem Helicobacter pylori (za pomocą szybkiego testu urazowego oraz badania histologicznego). Skuteczność eradykacji była oceniana poprzez przeprowadzenie testu oddechowego z zastosowaniem mocznika znakowanego węglem 13C w okresie co najmniej jednego miesiąca po zakończeniu eradykacji.
113 chorych zostało uwzględnionych w analizie. W ocenie intention-to-treat odsetki skutecznych eradykacji wynosiły odpowiednio 86% w schemacie CAO + S oraz 69% w schemacie CAO + P (różnica była istotna statystycznie; p=0.04). Także w analizie per protocol odsetek skutecznej eradykacji Helicobacter pylori był istotnie większy (p=0.03) wśród chorych leczonych klasycznym schematem trójlekowym z dodaniem simwastatyny. Nie zaobserwowano istotnych różnic między grupą CAO + S oraz CAO + P w zakresie częstości występowania działań niepożądanych.
W podsumowaniu autorzy podkreślają, że istnieją przesłanki teoretyczne, by rozważyć dodatkowe stosowanie w schematach eradykacji H. pylori simwastatyny, jako że w sposób istotny może lek ten poprawiać odsetek skutecznych eradykacji.

Źródło: Nseir W, Diab H, Mahamid M i wsp. Randomised clinical trial: simvastatin as adjuvant therapy improves significantly the Helicobacter eradication rate – a placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther 2012; 36: 231 238