Zarejestruj się | Masz już konto? Zaloguj się



Beata Urbańska
Rejestracja produktów
farmacja
Jestem absolwentką Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Gdańsku.
Swoją drogę zawodową rozpoczęłam od pracy na etacie asystenta w Katedrze i Zakładzie Toksykologii AMG, równocześnie odbywając staż w aptece. Dosyć szybko zorientowałam się, że chociaż lubię kontakty z ludźmi, na razie nie chciałabym związywać się na stałe z „pierwszym stołem”.
Po pięciu latach pracy naukowo – dydaktycznej, które bardzo mile wspominam, postanowiłam poszukać dla siebie kolejnych wyzwań i tym sposobem trafiłam do Polpharmy, z którą związana jestem od 2001 roku.
Pracuję w Departamencie Rejestracji, który zajmuje się rejestracją produktów leczniczych, co jest warunkiem koniecznym, aby mogły być one dopuszczone do obrotu w Polsce, jak i pozostałych, ponad dwudziestu krajach, które są rynkami zbytu Polpharmy.

Do naszych obowiązków należy:
  1. przygotowanie dokumentacji, która potwierdzi odpowiednią jakość, skuteczność i bezpieczeństwo leku, zgodną z wymaganiami formalno-prawnymi danego kraju;
  2. prowadzenie procesu rejestracji - bezpośrednio lub poprzez przedstawicieli naszej firmy pracujących lokalnie w poszczególnych krajach, którego wynikiem jest uzyskanie pozwolenia na dopuszczenia do obrotu produktu;
  3. przekazanie istotnych informacji pracownikom naszej firmy, niezbędnych do produkcji, badania i zwolnienia do obrotu.

Ze względu na obszerny zakres danych, jakie wchodzą w zakres dossier rejestracyjnego, stale współpracujemy ze wszystkimi kluczowymi obszarami Polpharmy tj.: badawczo-rozwojowym, produkcji, kontroli i zapewnienia jakości, logistyki, marketingu, eksportu, sprzedaży.
W związku z dynamicznie zmieniającymi się wytycznymi, a także różnorodnością produktów i rynków, jakimi się zajmujemy, musimy stale wzbogacać swoją wiedzę i podnosić kwalifikacje, dzięki czemu praca w Departamencie Rejestracji jest stałym wyzwaniem.